紧压茶金尖茶检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：蠓类鉴定检测样品：标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，2004，天津：天津科学技术出版社,p167,168,170,174

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检测项：蝇类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，2004，天津：天津科学技术出版社,p240,252,282, 283, 292,306

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

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检测项：检测样品：标准：

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检测项：水稻干尖线虫检测样品：标准：水稻干尖线虫检疫鉴定方法SN/T 2505-2010

检测项：茶氨酸检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）第二部分（十九）

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上海市医疗器械检测所

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检测项：部分参数检测样品：牙根管充填尖标准：《牙根管充填尖》 YY/T 0495-2009

检测项：部分参数检测样品：牙科铸造金合金标准：《牙科学铸造金合金》 YY 0620-2008

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：异尖线虫检测样品：动物检疫标准：鱼类简单异尖线虫幼虫检测方法 SC/T 7210-2011; 异尖线虫病诊断规程SN/T 1509-2005

检测项：水分检测样品：茶叶标准：茶水分测定GB/T 8304-2002

检测项：总灰分检测样品：检测对象标准：茶总灰分测定GB/T 8306-2002

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：粘接强度检测样品：牙根管充填尖标准：《牙根管充填尖》 YY/T 0495-2009 《牙根管充填尖》 ISO 6877:2006

检测项：吸水值检测样品：牙根管充填尖标准：《牙根管充填尖》 YY/T 0495-2009 《牙根管充填尖》 ISO 6877:2006

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宜春检验检疫技术研究所

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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